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美国FDA批准创新疗法Ponvory(ponesimod)上市

2021.3.22

  强生(Johnson & Johnson)旗下杨森(Janssen)公司宣布,美国FDA批准创新疗法Ponvory(ponesimod)上市,用于治疗复发型多发性硬化症(MS)成人患者。

  Ponvory是一款口服特异性鞘氨醇-1-磷酸受体1(S1P1)调节剂。这类药物能够通过抑制S1P1受体的活性,将淋巴细胞束缚在淋巴结中,从而降低循环淋巴细胞的数量。因此,更少炎症细胞能够进入中枢神经系统伤害髓鞘。髓鞘是包围神经的保护层,在MS患者中受到免疫细胞的攻击而受损。

  FDA的批准得到一项为期两年的3期临床试验的支持,在复发型MS患者中,Ponvory与活性对照相比,将患者的疾病年复发率降低30.5%。在研究期内,71%接受Ponvory 治疗的患者无确诊的复发,而在对照组为61%。


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