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关于甲乙联合疫苗的不良反应介绍

2023.3.24

  在本品的对照性临床研究中,所有受试者在接种3天后的体征与症状都被严格记录。建立了检查项目表。受试者被要求报告所有在研究期间出现的临床不良反应。最常见的为注射部位的反应,包括一过性疼痛、发红和肿胀,偶有硬结。全身不良反应包括发热、头疼、疲乏、恶心、呕吐。这些反应均为一过性,很少报告且被受试者考虑为轻度反应。

  接种本品后,不良反应发生频率与接种单价疫苗后的不良反应发生频率没有区别。

  国外已有资料显示,随着甲肝和/或乙肝单价疫苗的广泛使用,接种后数天或数周后报告了如下不良事件,许多不良事件尚未确定与接种有关。

  全身反应:流感类似症状(如发热、寒战、头痛、肌痛、关节痛),疲乏、头晕、不适。

  罕见报道有:

  变态反应:包括过敏和血清病样过敏反应。

  皮肤及附属物:皮疹、瘙痒、荨麻疹、多型性红斑。

  消化系统:恶心、呕吐、食欲减退、腹泻、腹痛、肝功能异常。

  极罕见报道有:

  心血管系统:晕厥、低血压、脉管炎。

  中枢和周围神经系统:感觉异常、惊厥,多发性硬化、视神经炎;面神经麻痹、多发性神经炎、脑膜炎、脑炎、脑病。

  血液系统:血小板减少、血小板减少性紫癜、淋巴结病。

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