己酮可可碱注射液的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液精密量取本品适量,用流动相定量稀释制成每1ml中含己酮可可碱50g的溶液。对照品溶液取己酮可可碱对照品,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中含已酮可可碱501g的溶液系统适用性溶液取咖啡因对照品与己酮可可碱对照加流动相溶解并稀释制成每1ml中各约含50g的溶液色谱条件用辛基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇544%磷酸二氢钾溶液(48:52)为流动相;检测波长为272nm;进样体积20l系统适用性要求系统适用性溶液色谱图中,咖啡因峰与己酮可可碱峰的分离度应大于5.0,理论板数按己酮可可碱峰计算不低于2000测定法精密量取供试品溶液与对照品溶液,分别注人液相色谱仪,记录色谱图。按外标法以峰面积计算。
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