吲哚美辛乳膏的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)
测定供试品溶液取本品适量(约相当于吲哚美辛10mg),精密称定,置100ml量瓶中,加甲醇适量,超声使吲哚美辛溶解,放冷,用甲醇稀释至刻度,摇匀,置冰浴中放置1小时,滤过,取续滤液,放冷。
对照品溶液取吲哚美辛对照品适量,精密称定,加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.1mg的溶液。
色谱条件用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以0.1mol/L冰醋酸溶液-乙腈(50:50)为流动相;检测波长为228nm;进样体积20pl系统适用性要求理论板数按吲哚美辛峰计算不低于2000,吲哚美辛峰与相邻杂质峰之间的分离度应符合要求测定法精密量取供试品溶液与对照品溶液,分别注入液相色谱仪,记录色谱图。
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