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苯磺酸氨氯地平胶囊的含量测定方法

2023.6.30

照高效液相色谱法(通则0512)

测定供试品溶液取本品10粒,分别将内容物倾人100ml量瓶中,囊壳用流动相适量清洗,洗液并人量瓶中,加流动相适量,超声约30分钟使苯磺酸氨氯地平溶解,放冷,用流动相稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液对照品溶液取苯磺酸氨氯地平对照品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1m中约含氨氯地平50gg的溶液。

系统适用性溶液、色谱条件与系统适用性要求见有关物质项下。测定法精密量取供试品溶液与对照品溶液,分别注入液相色谱仪,记录色谱图。按外标法以峰面积计算每粒的含量,并求得10粒的平均含量。

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