多巴丝肼胶囊的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定。临用新制供试品溶液取装量差异项下的内容物,混合均匀,精密称取适量(约相当于左旋多巴100mg与盐酸苄丝肼28.5mg),置200ml量瓶中,加流动相适量,振摇使左旋多巴与盐酸苄丝肼溶解并稀释至刻度,摇匀,滤过。对照品溶液取左旋多巴对照品与盐酸苄丝肼对照品适量,精密称定,用流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.5mg与0.15mg的溶液。色谱条件用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以三氟醋酸-甲醇-水(1:20:1000)为流动相;检测波长为220nm,进样体积10l系统适用性要求理论板数按苄丝肼峰计算不低于1000,左旋多巴峰与苄丝肼峰间的分离度应符合要求。测定法精密量取供试品溶液与对照品溶液,分别注人液相色谱仪,记录色谱图。按外标法以峰面积计算。
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