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以马皮生产阿胶 药品质量标准应该也能辨真假

2010.6.24

  一个药品质量好坏,拿什么来衡量?药品质量标准,也就是《中华人民共和国药典》。《中华人民共和国药品管理法》规定,药品所含的成分必须符合国家药品标准所规定的成分。否则,就是假药。辨别一个药是真药还是假药靠什么?也应该是药品质量标准。但我们现在的药品质量标准能够帮我们辨别假药吗?

   话题从这里说起

   4月14日,中央电视台《焦点访谈》节目以《马皮上面有文章》为题,对山东福胶集团“用大量马皮充驴皮生产阿胶”的行为进行了曝光,引起了社会各界和广大消费者关注,中医药界人士更是极为关注,并不无担忧。

   事情发生后,山东福胶集团发表了“消除误解”的公告,称“没有证据能够证明山东福胶集团有生产假药的行为”,并召开新闻发布会,对电视节目中的一些细节进行了否定。

   据记者调查了解,2001年12月,根据国家药品监督管理局两次来函及转来的群众举报信,山东省药品监督管理局会同山东省药检部门确实对福胶集团所属平阴阿胶厂掺入马皮、牛皮生产阿胶的行为进行过调查,情况属实。省药监局为此专门下发了567号文件,指出了“大量购进、使用碎皮生产阿胶,碎皮中混有马头皮、牛腿皮等杂皮”的问题,并要求企业“彻底进行整改”。有关调查人员也承认,“厂子(对此事)没有重视,变化不大”。

   另据记者了解,《焦点访谈》节目播出后,国家药品监督管理局立即下发了“关于加大对福胶集团涉嫌违法生产药品进行调查和处理力度的通知”(国药监市[2002]143号),5月21日该局又以急件的形式再次下发了“关于继续加大力度对福胶集团涉嫌违法生产阿胶进行调查和处理的通知”(国药监市[2002]182号)。

   是否造假?尽管媒体、企业各有说法,难道我们的质检部门就不能用科学说话,裁定是非吗?

   还真不能。有专家说,本来驴马是可以分得清的,但在市场经济条件下,技术、管理、职业道德搅在了一起,就分不清了。国家药典委员会的专家说:“一般人不了解,药典是用于对正常生产进行监测的,也就是针对真药的,不是针对打假的。”“药品质量应该是生产出来的,不是检验出来的。”

   据介绍,对于阿胶的检验,药典规定的检查项目有性状、水分、灰份、重金属、砷盐、挥发性碱性物质等。专家说,标准是针对它本身就是驴皮制定的。你是马皮也好,牛皮、猪皮也罢,只要按工艺要求处理干净,这些指标都可能合格,标准是限制不了的。由于技术上的难度,现在还没有一个专属性很强的检验方法。

   也就是说,按药典标准检验合格的胶不一定就是驴皮胶。来自广州的药检专家就发愁,阿胶主要销往广东,现在我们不敢接,因为没法检,只好叫他们回产地检验后出报告。

   驴皮、马皮,成分尽管相似,但效用却是相悖的。中华医药协会主任委员、临床药物评价专家金世元教授在《焦点访谈》节目中指出,阿胶是个补药,是补血、止血的。马皮制成的假阿胶,吃了不仅不能补血,还因为马皮是下血的,所以药效正好相反。

   掺入马皮的假阿胶如果流入市场,消费者吃了不知道会发生什么情况,产生什么后果。所以我们的药监部门对这样的行为应该严厉打击。打击的武器就应该是科学的检验方法。

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