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阿柏西普8mg可提供持续的视力和解剖学改善
拜耳近日宣布，两项关键性全球三期临床研究的详细结果表明，在48周，与艾力雅（阿柏西普2mg）8周给药间隔相比，阿柏西普8mg在12周和16周给药间隔方案下，显示持续的视力和解剖学改善。
nAMD的III期PULSAR研究和DME的II/III期PHOTON研究中，对比最初每月给药3次后每8周一次给药间隔的艾力雅（阿柏西普2mg），阿柏西普8mg最初每月给药3次后延长给药方案达到最佳矫正视力（BCVA）的非劣性改善。从研究起始阶段，患者直接被随机分配到三个不同的给药方案组中，阿柏西普8mg组中的所有患者都在严格的、临床相关的、以患者为中心的给药方案调整(DRM)标准下进行持续评估。第48周，阿柏西普8mg组中，77%的nAMD患者和89%的DME患者维持每16周一次的给药间隔。
通过48周汇总分析，83%nAMD患者与93%的DME患者在维持每12周或更长的给药间隔的同时，阿柏西普8mg表现出稳定的视力获益。
完整的研究结果在美国视网膜学会第55届年度科学会议的两个最新突破会场上公布。拜耳将向美国以外的监管机构提交这些数据。
法国波尔多大学医院眼科教授、眼科主任、试验研究者Jean-Fran?ois Korobelnik表示：“这些数据显示，在患有年龄相关性黄斑变性和糖尿病性黄斑水肿的患者中，阿柏西普8mg具有前所未有的药效持久性，这些患者在48周时也出现了显著的解剖学改善。”
“艾力雅是基于科学创新的一种有深远影响力的治疗疗法——非常成功的故事，它仍然是治疗老年性黄斑变性和糖尿病性黄斑水肿的全球标准，而阿柏西普8mg的证据可以支持我们进一步减轻患者和医疗费用负担。”拜耳处方药事业部执行委员会成员兼全球研发负责人Christian Rommel表示，“作为潜在的新治疗方法，阿柏西普8mg有可能延长治疗间隔而不影响疗效和安全性。我们期待着与监管机构合作，为市场提供阿柏西普8mg。”
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项目成果
