艾司唑仑注射液的检查方法
pH值应为5.6~7.0(通则0631)。
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品,加流动相稀释制成每1ml中约含艾司唑仑0.2mg的溶液对照溶液精密量取供试品溶液适量,用流动相定量稀释制成每1ml中约含艾司唑仑2g的溶液色谱条件、系统适用性要求与测定法见艾司唑仑有关物质项下限度供试品溶液色谱图中如有杂质峰,除苯甲酸钠峰外,各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积(1.0%)其他应符合注射剂项下有关的各项规定(通则0102)。
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pH值应为5.6~7.0(通则0631)。
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品,加流动相稀释制成每1ml中约含艾司唑仑0.2mg的溶液对照溶液精密量取供试品溶液适量,用流动相定量稀释制成每1ml中约含艾司唑仑2g的溶液色谱条件、系统适用性要求与测定法见艾司唑仑有关物质项下限度供试品溶液色谱图中如有杂质峰,除苯甲酸钠峰外,各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积(1.0%)其他应符合注射剂项下有关的各项规定(通则0102)。
