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注射用硫酸长春碱的性状鉴别检查方法

2023.8.24

性状

本品为白色或类白色的疏松状或无定形固体;有引湿性;遇光或热易变黄

鉴别

取本品,照硫酸长春碱项下的鉴别(1)、(2)、(4)项试验,显相同的结果

检查

酸度取本品1瓶,加水10ml溶解后,依法测定(通则0631),pH值应为3.5~5.5。干燥失重取本品,以五氧化二磷为干燥剂,在80℃减压干燥至恒重,减失重量不得过15.0%(通则0831)。含量均匀度以含量测定项下测得的每瓶含量计算,应符合规定(通则0941)。无菌取本品,用适宜溶剂溶解并稀释制成每1ml中含mg的溶液,经薄膜过滤法处理,依法检查(通则1101),应符合规定其他应符合注射剂项下有关的各项规定(通则0102)


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