罗氏和Five Prime Therapeutics开发免疫组化化学伴随诊断试剂
分析测试百科网讯 近日，临床阶段生物技术Five Prime Therapeutics今天表示，正在与Roche合作开发免疫组化化学伴随诊断试剂，用于Five Prime的研究候选药物Bemarituzumab（一种抗FGFR2b抗体）和FPA150（一种B7 -H4抗体）。
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该协议的财务条款没有披露。
Five Prime 正在合作开发、验证和商业化基于组织的IHC CDx检测，以帮助确定肿瘤过度表达FGFR2b蛋白并且有资格接受bemarituzumab治疗的患者。
Five Prime表示，将在全球注册研究中使用CDx检测，称为FIGHT检测，预计将于今年下半年开始。该研究将分析bemarituzumab联合5-氟尿嘧啶，甲酰四氢叶酸和奥沙利铂，用于晚期胃癌或胃食管连接癌患者的一线治疗，其肿瘤过度表达FGFR2b蛋白或具有FGFR2基因扩增。Five Prime表示还计划使用Roche IHC检测和循环肿瘤DNA检测来确定，估计约有10％的胃癌和胃食管连接癌患者符合bemarituzumab治疗的标准。
Five Prime还将合作开发和验证基于组织的IHC检测方法作为实验室开发的检测方法，以帮助识别肿瘤过度表达B7-H4蛋白的患者。Five Prime表示，计划在正在进行的FPA150 I期临床试验的扩展部分使用IHC检测。该试验旨在确定肿瘤过度表达B7-H4的晚期或转移性乳腺癌，卵巢癌，子宫内膜癌和膀胱癌患者。
今年4月，Personal Genome Diagnostics公司表示，已经与Five Prime公司进行合作，开发用于bemarituzumab的血液伴侣诊断测定。
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