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盐酸萘甲唑啉的和含量测定方法

2023.8.04

酸度取本品0.20g,加水20ml溶解后,依法测定(通则0631),pH值应为5.5~6.5溶液的澄清度与颜色取本品0.10g,加水10m1溶解后,溶液应澄清;如显浑浊,与1号浊度标准液(通则0902第一法)比较,不得更浓;如显色,与黄色或黄绿色1号标准比色液(通则0901第一法)比较,不得更深。有关物质照薄层色谱法(通则0502)试验。供试品溶液取本品,加甲醇溶解并稀释制成每1ml中约含20mg的溶液对照溶液(1)精密量取供试品溶液适量,用甲醇定量稀释制成每1ml中约含0.10mg的溶液对照溶液(2)精密量取供试品溶液适量,用甲醇定量稀释制成每1ml中约含0.20mg的溶液。对照溶液(3)精密量取供试品溶液适量,用甲醇定量稀释制成每1ml中约含0.30mg的溶液色谱条件采用硅胶G薄层板,以甲醇-二乙胺(100:2)为展开剂。测定法吸取上述四种溶液各101,分别点于同一薄层板上,展开,晾干,在105℃加热1小时,放冷,在饱和碘蒸气中显色至对照溶液(1)、(2)与(3)均显示明显色斑。限度供试品溶液如显杂质斑点,其颜色与对照溶液(1)、(2)与(3)的主斑点比较,杂质总量不得过2.0%。干燥失重取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过0.5%(通则0831)。炽灼残渣不得过0.2%(通则0841)。

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