巯嘌呤片的鉴别检查方法
鉴别
(1)取本品细粉适量(约相当于巯嘌呤30mg),加乙醇30ml,置水浴中加热使巯嘌呤溶解,放冷,滤过,滤液照巯嘌呤项下的鉴别(1)、(2)项试验,显相同的反应(2)取本品细粉适量(约相当于巯嘌呤10mg),加氨试液loml,搅拌使溶解,滤过,滤液照巯嘌呤项下的鉴别(3)项试验,显相同的反应。
检查
溶出度照溶出度与释放度测定法(通则0931第二法)测定。溶出条件以盐酸溶液(9→1000)900m为溶出介质,转速为每分钟100转,依法操作,经45分钟时取样测定法取溶出液10ml,滤过,精密量取续滤液适量,用溶出介质定量稀释制成每1ml中约含5g的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401),在325nm的波长处测定吸光度,按C5H4NS·H2O的吸收系数(E)为1131计算每片的溶出量。限度标示量的70%,应符合规定其他应符合片剂项下有关的各项规定(通则0101)。
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