安进PCSK9抑制剂evolocumab III期显著改善HoFH血脂水平
安进（Amgen）近日公布了实验性降胆固醇药物evolocumab（AMG145）III期TESLA研究新的详细数据。该研究调查了evolocumab用于纯合子家族性高胆固醇血症（HoFH）的治疗。数据显示，当添加至一种稳定剂量他汀类方案及其他降脂药时，在研究的第12周，与安慰剂相比，evolocumab使LDL-C水平从基线显著降低31%（p＜0.0001）。该研究数据与II/III期TAUSSIG研究的初步结果一致。相关数据已提交至欧洲动脉粥样硬化学会第82届大会（EAS 2014）。
Evolocumab是一种实验性全人源化单克隆抗体，能够抑制前蛋白转化酶枯草杆菌蛋白酶Kexin-9型（PCSK9），PCSK9是一种蛋白，可降低肝脏从血液中清除LDL-C的能力。Evolocumab能够结合PCSK9，抑制PCSK9与肝细胞表面LDL受体的结合。在PCSK9不存在时，肝细胞表面会有更多的LDL受体，用于从血液中清除LDL-C。
Evolocumab的开发项目PROFICIO是一项大型全面临床项目，在20个临床试验对evolocumab进行了评估，共招募患者近3万人。III期项目包括14个临床试验，在数个患者群体中，评估了每2周一次和每月一次evolocumab的疗效。
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