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含量测定:标准品介绍之技能要求

2020.8.31

纯度测定方法应选用色谱法,并选用两种以上不一样分离机理或不一样色谱条件并经验证的色谱方法相互验证比较,一同选用二极管阵列检测器或其它适合方法检测HPLC法的色谱峰纯度,而后根据测定结果经统计分析确定标准品材料的纯度。对于组份单一、纯度较高的药物,标准品标定方法宜可进行等当量换算、精密度高、操作简便快速的容量法。可根据药物分子中所具有的官能团及其化学性质,选用不一样的容量分析方法。

应该运用中检所供给的现行批号标准品,并供给其运用阐明书和标签,而且阐明其批号,不应该运用其他来历;如运用方法与阐明书运用方法不一样,应选用适当方法重新标定,并供给标定方法和数据;


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