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冷链专场:湿温度仪的选择

2021.1.25

企业应当按照《药品经营质量管理规范》的要求,在储存药品的仓库中和运输冷藏、冷冻药品的设备中配备温湿度监测系统,对药品储存过程的温湿度状况和冷藏、冷冻药品运输过程的温度状况进行实时自动监测和记录,有效防范储运过程中可能发生的影响药品质量安全的风险,确保药品质量安全。

温湿度监控系统的组成:系统由测点终端、管理主机、不间断电源以及相关软件等组成。

各测点终端能够对周边环境温湿度进行实时数据的采集 、传送和报警。管理主机可对各测点终端监测数据进行手机、处理和记录,并具备发生异常情况时的报警管理功能。

温湿度记录仪属于温湿度监控系统里的测点终端,主要用于药品存储仓库的温湿度监测。
测量设备允许的最大误差
测量范围在0°C~40°C之间,温度的最大允许误差为±0.5°C。
测量范围在-25°C~0°C之间,温度的最大允许误差为±1.0°C。
相对湿度的最大允许误差为±5%RH。

测点终端安装方案:保证药品仓库中安装的测点终端及数量及位置能够准确反映环境温湿度的实际情况。安装要求如下:

1、每一独立的药品库房或仓间至少安装2个测点终端,并均匀分布。

2、平面仓库面积在300平方米以下的,至少安装2个测点终端;300平方米以上的,每增加300平方米至少增加1个测点终端,不足300平方米的按300平方米计算。

3、平面仓库测点终端安装的位置不得低于药品货架或药品堆码垛高度的2/3位置。

4、高架仓库或全自动立体仓库的货架层高在4.5米至8米之间的,每300平方米面积至少安装4个测点终端,每增加300平方米至少增加2个测点终端,并均匀分布在货架上、下位置;货架层高在8米以上的,每300平方米至少安装6个测点终端,并均匀分布在货架的上、中、下位置;不足300平方米按300平方米计算。

5、高架仓库或全自动立体仓库上层测点终端安装的位置, 不得低于最上层货架存放药品的高位置。

如何选择

目前,温湿度记录仪市场产品种类繁多,不同的产品拥有不同的特点,适用于不同的场景。对此,企业如何选择适合自己的产品,建议考虑以下几点因素:

1.大品牌。近年来,温湿度记录仪市场虽发展快速,但尚处于不成熟阶段,市场鱼龙混杂,产品品质不一,选择温湿度记录仪时建议认准大品牌产品,可靠有保障。

2.硬技术。温湿度记录仪品类众多,使用技术参差不齐,其中保证探头的准确度至关重要,选择产品时要认准技术先进有保证的商家,选购质量上乘、实用性强的产品。

3.好服务。作为技术产品,温湿度记录仪在选购时还需考虑服务保障,商家应具备根据不同用户需求及不同使用要求而做出相应解决方案的能力,并做好后续的服务工作。

4.低价格。温湿度记录仪作为医药冷链物流运输环节必不可少的监测设备,需求较大,选购时要在保证品质、技术的前提下优先选择价格低廉的产品,节约企业成本。


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