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关于23价肺炎球菌多糖疫苗的有效性介绍

2023.3.20

  两项对南非金矿健康年轻矿工的对照研究,这些矿工的肺炎球菌肺炎和菌血症患病率很高,调查了含6或12价荚膜多糖的肺炎球菌疫苗的有效性。在接种疫苗后2周至1年左右期间观察特异荚膜型肺炎球菌肺炎的发病率。在上述两项研究中,有效性分别为76%和92%。

  R.Austrian博士及其助手采用国立变态反应和传染病研究所制备的相似疫苗进行了相似的研究,结果表明,由疫苗中所含的荚膜型肺炎球菌引起的肺炎减少了79%,特异类型的肺炎球菌菌血症减少了82%。

  法国前瞻性研究发现肺炎球菌疫苗降低疗养院人员的肺炎发生率的有效率为77%。

  在美国进行的两项获准上市后的随机对照研究表明,接种多价肺炎球菌多糖疫苗对老年人或慢性病患者的非菌血症性肺炎无有效性。然而,这两项研究可能缺乏足够的统计学把握度去发现疫苗组和对照组之间经实验室确认的非菌血症性肺炎球菌性肺炎发生率的差别。

  对九项肺炎球菌多糖疫苗随机对照研究的荟萃分析证实,肺炎球菌疫苗能有效地减少低风险的成人非菌血症性肺炎球菌肺炎发病率,但不能减少高风险的成人此疾病的发病率。这些研究可能由于缺乏对非菌血症性肺炎特异而敏感的诊断方法而受到了限制。肺炎球菌多糖疫苗对预防儿童急性中耳炎和普通上呼吸道疾病(如鼻窦炎)无效。

  最近,多项病例对照研究显示肺炎球菌疫苗对预防严重肺炎球菌疾病有效,对免疫能力正常者的有效性范围为56%至81%。

  仅有一项病例对照研究,由于其自身的限制,如样本量过小和患者接种状况未能完全确定,而未能证实疫苗对菌血症性疾病的有效性。此外,研究组和对照组患者本身疾病严重程度的不同可能造成低估疫苗有效性的偏差。

  根据疾病控制中心的肺炎球菌调查系统的血清型流行性研究证明,肺炎球菌多糖疫苗对抗包含于该疫苗中的血清型引起的6岁以上人群侵袭性感染的总有效性为57%,对特定患者人群(如糖尿病、冠状动脉疾病、充血性心力衰竭、慢性肺疾病和解剖性无脾者)的有效性为65-84%,对65岁以上免疫功能正常者的有效性为75%。对于某些免疫力低下患者未能证实疫苗的有效性;然而,这可能是由于此研究没有从各种疾病患者中招募到足够的未接种患者。

  早期研究已发现接种了疫苗的2至25岁儿童和青年镰状细胞病、先天无脾或脾切除患者的菌血症性肺炎球菌病的发病率明显低于未接种的患者。

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