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吲哚美辛乳膏的鉴别及检查方法

2023.6.25

鉴别

取本品约2.5g,加环己烷50ml与甲醇25ml,振摇提取,静置分层,取下层甲醇溶液照下述方法试验。(1)取甲醇溶液1ml,加0.1mol/L氢氧化钠溶液3~4滴,加0.03%重铬酸钾溶液0.5m1,加热至沸,放冷,加硫酸∽5滴,置水浴上缓缓加热,显紫色。(2)取甲醇溶液1ml,加0.1mol/L氢氧化钠溶液3~4滴,加0.1%亚硝酸钠溶液0.5ml,加热至沸,放冷,加盐酸0.5ml,应显绿色,放置后渐变为黄色。(3)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致

检查

应符合乳膏剂项下有关的各项规定(通则109)。


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