孕妇及哺乳期妇女使用盐酸舍曲林片的介绍

　　只有当妊娠期妇女服药的益处明显大于药物对胎儿的潜在风险时，方可服用本品。

　　妊娠-非致畸性影响  -在妊娠晚期暴露于舍曲林和其它SSRIs 或SNRIs 后，新生儿可出现并发症，并因此而需要延长住院、呼吸支持及管饲。这些发现基于上市后报告。这些并发症可在分娩后立即出现。报告的临床表现包括呼吸困难、发绀、呼吸暂停、痫性发作、体温不稳定、喂食困难、呕吐、低血糖、肌张力减低、肌张力增加、腱反射亢进、震颤、神经过敏、易激惹和持续哭闹。这些特点可能与SSRIs 和SNRIs 的直接毒性一致，或可能与停药综合征一致。

　　应注意在一些病例中，临床表现与5-羟色胺综合征一致（见警告）。

　　婴儿在妊娠后期暴露于SSRIs，可能会增加新生儿持续性肺动脉高压（PPHN）风险。在整体人群中，每1,000 例活产婴儿中会有1-2 例PPHN，并可伴发显著的新生儿发病率和死亡率。一项回顾性病例对照研究，入组了377 例婴儿出生时患有PPHN 的女性，和836 例婴儿出生时健康的女性。与妊娠期没有暴露于抗抑郁药的婴儿相比，妊娠第20 周后暴露于SSRIs 的婴儿发生PPHN 的风险约升高6 倍。目前尚无妊娠期暴露于SSRIs 后出现PPHN 风险的确凿证据；这是第1 个研究了该潜在风险的试验。该试验服用单一SSRI 的病例尚不足，故无法确定是否所有SSRIs 均可造成类似程度的PPHN 风险。对1997-2005 年在瑞典出生的831324 例婴儿进行的一项研究发现：根据报告，母亲在‘妊娠早期’服用SSRIs，婴儿出现PPHN 的风险比为2.4 (95% CI 1.2-4.3)（CI：可信区间）；根据‘妊娠早期’服用SSRIs 母亲的报告及‘妊娠后期’处方SSRI 的情况，婴儿出现PPHN 的风险比为3.6 (95% CI 1.2-8.3)。

　　当妊娠妇女在妊娠晚期服用本品时，医生应认真考虑治疗的潜在风险和收益。医生应注意，在一项201 例有抑郁症病史的女性患者入组的前瞻性纵向试验中，妊娠开始时，她们服用抗抑郁药且情绪愉快。与继续服用抗抑郁药的女性相比，妊娠期间停用抗抑郁药的女性更可能病情复燃。

　　产程和分娩  -本品对人类产程和分娩的影响未知。

　　哺乳期妇女  -尚不清楚本品及其代谢产物是否经母乳分泌；如果经母乳分泌，其分泌量为多少亦未知。因许多药物可经母乳分泌，哺乳期妇女应慎用本品。