“十四五”诊疗装备专项可靠性、失效模型与使用期限主题培训通知
为帮助国内诊疗装备研发企业和承担“十四五”重大诊疗装备与生物医用材料重点研发计划项目的单位规范的做好可靠性设计与测试、失效模型分析、使用期限分析与评价等工作，提升企业技术队伍可靠性工程技术能力和国产诊疗装备的可靠性水平，广东科鉴检测工程技术有限公司（以下简称“科鉴检测”）计划于2025年6月举办国家诊疗装备开发专项可靠性设计与测试、失效模型分析、使用期限分析与评价主题培训。
可靠性设计与测试、失效模型分析、使用期限分析与评价是诊疗专项中期检查和结题验收的重要工作项目、医疗器械技术审评与取证的重要证据，也是提高诊疗装备可靠性水平的重要手段。尽早根据自身需求和国家研制任务要求建立可靠性、稳定性和使用期限有关的的任务书指标并梳理其工作要求，能够更有效和针对性地引导项目团队在研发过程中开展可靠性、失效模型、使用期限有关的工作。确保在重大节点前规范、高效地完成相关可靠性设计与测试、失效模型、使用期限分析与评价工作并使研发实现的结果得到确认，保障诊疗装备在使用期限内的安全有效性。
此次培训将围绕诊疗装备与生物医用材料专项项目可靠性设计和失效模型分析方法、诊疗专项第三方测试与可靠性总体解决方案、诊疗装备使用期限分析与评价方法等主题进行详细讲解和经验交流。
01 培训对象
特邀请国内从事诊疗装备研发与生产的高校/研究院所/企事业单位管理工作者、技术骨干和参与国家诊疗专项项目的牵头/承担/参与单位的项目骨干参加。
02 培训时间和地点
时间：2025年06月06日（星期五）。
地点：北京
03 培训内容
1.诊疗专项可靠性设计和失效模型分析方法（2.0h）
针对“十四五”诊疗专项对可靠性设计和失效模型分析的要求，系统讲解产品在方案设计、详细设计阶段需要开展的各类可靠性设计和失效模型分析工作，结合案例分享进一步细化各类工作内容与分析流程。
2.诊疗专项第三方测试与可靠性总体解决方案（1.5h）
针对“十四五”诊疗专项对第三方可靠性测试和医疗器械注册取证的要求，系统讲解诊疗装备可靠性工作方案制定方法，规范开展功能性能测试、环境试验、可靠性指标考核等工作的要点，以及开展各类可靠性测试的要求和实施注意事项。
3.诊疗装备使用期限分析与评价与案例分享（1.5h）
针对“十四五”诊疗专项和医疗器械法规对使用期限评价的要求，参考《有源医疗器械使用期限注册技术审查指导原则》，讲解各类诊疗装备开展使用期限分析和评价的方法及案例，更好地指导各项目单位规范、高效地完成使用期限分析与评价工作。
04 讲师介绍
高军：科鉴检测董事长，正高级工程师，硕士学位，质量与可靠性行业高级技术人才，先后组织和主持多个诊疗装备国家重点研发计划课题；《装备加速试验与快速评价》（第一）、《数字诊疗装备可靠性工程技术》专著（第二）主编，主要发起和制定国家可靠性与维修性标准7项，作为主要制定人完成3项医疗器械团体标准制定，拥有可靠性与加速试验授权发明专利11项；先后带领团队为国内诊疗装备行业制定了可靠性工程与使用期限评价总体解决方案，典型合作案例包括新华医疗、北检所、辽检院、广东所等，广泛获得同行和客户好评。
叶涛：北京科鉴总经理，高级工程师，硕士学位，从事装备研制与可靠性工作20余年，擅长提供诊疗装备可靠性解决方案与组织实施；专著《数字诊疗装备可靠性工程技术》副主编、《装备加速试验与快速评价》参编，拥有多项国防专利和发明专利，参与标准制定多项；率领科鉴检测北京团队为华北、东北地区多家医疗装备研发团队与研制企业提供了可靠性技术服务；典型合作案例包括清华大学、中国核学会、西安大医、赛诺联合、华信佳音、航星机器、沈阳新松、中科院自动化所等。
05 日程安排
06 培训报名与联系
1.请于2025年06月05日前扫描以下二维码进行报名；
2.收费标准：线下RMB1998元，线上RMB998元。
限时优惠：1份价格=2倍收获！（报名1位，直接免费赠送1个名额）
3.咨询方式：科鉴检测梁经理 17727627013（微信同号），kj-ky@svtest.cn 。
4.报名流程：
—扫描下方二维码填写报名表；
—支付培训费用（可开发票）；
—收到确认邮件即报名成功。
科鉴检测简介
科鉴检测是一家致力于提升国产诊疗装备质量与可靠性水平的国家高新技术企业，拥有卓越的研发能力及多项可靠性领域的自主知识产权和核心技术，拥有国家认定和认可的CNAS、DILAC、CMA、军工级检测等第三方检测资质，具备环境试验、可靠性试验、安规测试、元器件筛选、软件测评试验能力。具有突出的为企业提供可靠性整体解决方案和打包服务的能力，主要为客户提供可靠性科研协作、技术服务、检测试验和培训教育等服务。
自十三五以来，科鉴检测先后参与科技部10多项国家和省级科研课题的可靠性研究工作，其中诊疗项目9项、科学仪器项目3项、质量技术基础（NQI）专项1项、科技冬奥专项1项、广东省仪器和诊疗重大专项3项。先后为国内多个国家重点研发计划项目提供研制过程第三方测试、可靠性设计与验证、失效模型分析、加速试验与使用期限评价、技术就绪度自评估等服务。科鉴检测已成为国内仪器和医疗可靠性工作团队规模大、服务专业、客户群体广的服务提供商，促进了我国仪器和医疗领域可靠性技术、使用期限评价、技术就绪度在行业中的推广应用。
科鉴检测核心团队拥有丰富的可靠性工程经验，可提供一站式第三方测试与可靠性技术服务，围绕可靠性专业可提供的服务内容包括：科研项目合作、项目验收测试、产品功能性能测试、安规与电磁兼容测试、环境与可靠性试验、维修性与测试性评价、国产化评估、技术就绪度评价、可靠性设计分析（分配/预计/FMECA/FTA/热仿真等）、使用期限分析与评价、产品可靠性快速提升、现场质量管理提升、企业可靠性能力和体系建设等服务。
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