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中国、美国、欧盟生物安全柜检测项目标准区别

2021.4.20

  生物安全柜常规检测项目分为不同的七项,分别为:柜体气密性、高效过滤器完整性、日光灯照度、下降风速、流入风速、气流模式、噪音水平。其中由于检测依据标准的不同,这七项的检测接受标准也有所不同。上一章节熙迈小编介绍生物安全柜检测中柜体气密性、高效过滤器完整性的检测标准及差异,下面具体介绍生物安全柜检测中风速以及气流模式的检测标准及差异。

  各国生物安全柜检测区别

  下降风速

  下降风速是评价生物安全柜工作区的下降气流情况,实现生物安全柜的产品保护和交叉污染保护功能,通过量化到具体数值反应下降流动是否满足生物安全柜使用要求。

  NSF49-2002要求:

  a)安全柜下降气流流速应在0.25m/s~0.50m/s之间;

  b)新型和重大改型安全柜下降气流平均流速应在标称值±0.015m/s之间,对于后续生产的安全柜,下降气流平均值应在标称值±0.025m/s 之间;

  c)下降气流各测点实测值与平均值相差均应不超过±20%或±0.08m/s (取较大值)。

  EN12469-2000要求:下降气流的平均速度应在0.25m/s~0.50m/s 之间,每次测量的数值与平均速度的差异均不应超过20%。

  YY 0569-2011则与Nsf49相同。

  流入风速

  流入风速是评价生物安全柜前窗操作口的流入气流情况,实现生物安全柜的人员保护功能,通过量化到具体数值反应流入气流是否满足生物安全柜使用要求。

  NSF49-2002要求:

  a)安全柜II级A1型流入气流平均流速应不低于 0.38m/s之间,工作区每米宽度的流量应不低于0.06m3/s;

  b)安全柜II级A2、 B1、B2流入气流平均流速应不低于0.51m/s 之间,工作区每米宽度的流量。应不低于0.09m3/s;

  c)安全柜的流入气流平均流速应在标称值±0.015m/s之间,对于后续生产的安全柜,流入气流平均值应在标称值±0.025m/s之间。

  EN12469-2000要求:前口流入的空气的平均速度大于等于0.4m/s。

  YY 0569-2011要求:

  a)安全柜II级A1型流入气流平均流速应不低于 0.40m/s之间,工作区每米宽度的流量应不低于0.07m3/s;

  b)安全柜II级A2、 B1、B2流入气流平均流速应不低于0.50m/s 之间,工作区每米宽度的流量。应不低于0.10m3/s;

  c)安全柜的流入气流平均流速应在标称值±0.015m/s之间,对于后续生产的安全柜,流入气流平均值应在标称值±0.025m/s之间。

  气流模式

  气流模式是评价生物安全柜气流的可视化状态,确保气流不出现涡流和死点。

  NSF49-2002要求:

  a)安全柜工作区内的气流应向下,应不产生涡旋和向上气流且无死点;

  b)气流应不从安全柜中逸出;

  c)安全柜前窗操作口整个周边气流应向内,无向外逸出的气流,安全柜的前窗操作口流入气流应不进入工作区。

  EN12469-2000要求:气流的方向应该是通过整个前口区域向内流入,并向下流动,对工作台面不会造成过度的震荡。

  YY 0569-2011则与Nsf49相同。

  生物安全柜检测其他项目区别参考另一篇回答。上海熙迈检测是一家以生物安全职业防控检验为己任,以医药工业用户的合规性验证为核心业务,以冷链物流业仓储环境验证为延伸,以严谨的态度,坚守数据真实性底线,追求更精准反映过程控制数据的高新技术企业。

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