注射用依他尼酸钠的检查方法
酸度取本品25mg,加水25ml溶解后,依法测定(通则0631),pH值应为5.5~7.0干燥失重取本品,以五氧化二磷为干燥剂,在60℃减压干燥至恒重,减失重量不得过5.0%(通则0831)。无菌取本品,用适宜溶剂溶解并稀释制成每1ml中含10mg的溶液,经薄膜过滤法处理,依法检查(通则1101),应符合规定。其他应符合注射剂项下有关的各项规定(通则0102)。
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酸度取本品25mg,加水25ml溶解后,依法测定(通则0631),pH值应为5.5~7.0干燥失重取本品,以五氧化二磷为干燥剂,在60℃减压干燥至恒重,减失重量不得过5.0%(通则0831)。无菌取本品,用适宜溶剂溶解并稀释制成每1ml中含10mg的溶液,经薄膜过滤法处理,依法检查(通则1101),应符合规定。其他应符合注射剂项下有关的各项规定(通则0102)。
