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Bio-Rad主动召回全自动酶免分析系统

2017.3.08

  分析测试百科网讯 近日,国家食品药品监督管理总局发布一则公告,伯乐生命医学产品(上海)有限公司主动召回EVOLIS全自动酶免分析系统。据悉,该产品在处理酶标板时,会出现清洗缓冲液耗尽,仪器会暂停并允许访问抽屉,酶标板的传送可能会持续直至达到预定的目的地,此时必须小心打开抽屉底部。目前,该产品在国内共销售43台。

  以下为公告全文:

伯乐生命医学产品(上海)有限公司对全自动酶免分析系统主动召回

  伯乐生命医学产品(上海)有限公司报告:企业发现,涉及产品使用时可能出现错误模式,导致检测结果无效。公司决定召回相关产品,本次召回级别III级,涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。


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