屋漏偏逢连夜雨,美国CDC新冠病毒检测试剂竟然有缺陷

2020年3月03日 16:51:51 来源: 体外诊断网
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  随着新冠病毒在全球蔓延,对病毒的检测工作变得更加紧迫。但美国在这方面的表现,似乎有点让人捉急!

  01 检测试剂存在缺陷

  在新型冠状病毒的检测上,美国并未使用世界卫生组织分发的试剂盒,而是单独研制出一种同类产品。

  2月初,美国疾病控制与预防中心(CDC,下称:美疾控中心)自研的第一批试剂盒生产出来,随即疾控中心向全美各地的实验室发送了检测工具,还向全球数十个国家的实验室发送。

  但是!美疾控中心(CDC)2月12日表示,检测试剂盒已经证明存在缺陷,随后被紧急撤回。

  这批测试套件中的一个部件缺陷,导致全美众多公共卫生实验室无法使用,这样的结果导致,美国CDC可能需要重新制造一种试剂盒试剂。

  疾控中心此前表示,试剂盒可以在四个小时内得出结果,将帮助全球实验室快速确认新型冠状病毒病例。

  现在,一个多月过去了,只有加利福尼亚州、伊利诺伊州、内布拉斯加州、内华达州和田纳西州五个州的卫生部门以及美国疾病控制与预防中心,有能力检测这种新冠病毒。

  要知道,全美有50个州,3.3亿左右人口呢...

  据美国有线电视新闻网(CNN)刚刚援引美国疾病控制与预防中心(CDC)以及州和地方政府的统计,截至目前美国共有105例新型冠状病毒感染肺炎病例,死亡人数6人。

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  报道表示,上述105例新冠肺炎病例包括在公共卫生实验室检测呈阳性并等待疾控中心确认的病例,以及从疾控中心收到阳性结果的确诊病例。

  02 美国已经展开调查

  据美国政治新闻网站“Politico”3月1日曝料,对于上述事件,美疾控中心的上级部门——美国卫生与公众服务部(HHS)已经展开调查。

  有公共卫生专家表示,检测能力受到耽搁,使得美国在应对这种病毒时变得迟钝。只是在本周,美国的检测步伐才开始加快。

  报道指出,美疾控中心在亚特兰大的实验室显然出现了一个试剂盒制造上的缺陷,这种情况已经引起了联邦各卫生机构和官员之间的相互指责,他们都在一场重大的公共卫生危机中受到严密的审查。

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美疾控中心用于新冠病毒的核酸检测试剂盒 图自美疾控中心网站

  目前还不清楚哪些高级卫生官员、哪些机构知道美疾控中心存在的检测问题,以及他们何时获悉这些问题。

  1日晚间,卫生与公众服务部的一位发言人说,该部门正在召集美疾控中心以外的一个科学家小组,来调查检测手段的进展及缺陷。卫生与公众服务部没有透露更多有关专家身份的细节,也没有表明这些专家是否包括政府和外部科学家。

  美国“Axios”新闻网首先报道了卫生与公众服务部的调查,并表示试剂盒某个部件受到污染可能是问题所在。卫生与公众服务部的一名官员称,相关问题现在已经得到解决。

  “Politico”报道称,目前尚不清楚为什么美疾控中心开发了自己的检测手段,而不是依赖于世界卫生组织分发的试剂盒。一些专家认为,该机构是想要一种能“更好地排除其他病毒”的检测方法。

  另据《华尔街日报》报道,美国食品药品监督管理局(FDA)局长斯蒂芬•哈恩(Stephen Hahn)1日晚间在一份声明中说,该局已被提醒注意美疾控中心可能存在的相关问题,其官员已经与美疾控中心进行合作,以确定某些试剂盒组件的缺陷是由于制造问题造成的。

  03 美国有哪些手段应对病毒?

  2月24日,白宫向国会发出了一项要求,要求其提供至少25亿美元的资金用于防备和响应COVID-19,包括开发治疗方法和疫苗以及购买用于战略性国家储备的设备。

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  2月25日,在美国卫生部长听证会上,国会议员针对美国目前的新冠肺炎疫情形势向卫生部长亚历克斯·阿扎进行提问,在问到美国口罩储备是否足够时,阿扎回应:

  目前战略储备只有3000万个口罩,但医护人员的口罩需求为3亿个,缺了2亿7千万个...因此需要请求国会拨款采购物资。

  前面说了,美国只确诊了57例,其中40例还是“钻石公主”号上的撤回人员。但是,这一点都不值得高兴。

  2月25日,美国疾病控制与预防中心首席副主任安妮·舒查特博士对新型冠状病毒在美国的传播情况进行了最新通报。她表示从目前全球的情况来看,病毒在美国爆发将不可避免的,只是时间问题。

  25日,美国有关官员说,美国内布拉斯加州正在进行首次可能的冠状病毒治疗临床试验,以研究抗病毒remdesivir(瑞姆昔韦)治疗COVID-19的安全性和有效性。预计招募全球50个地点的400名患者。

  在这项国际研究中,一半的患者将接受抗病毒药物remdesivir,而另一半将接受安慰剂。其他几项研究,包括一项关于同一种药物的研究,已经在国际上展开。

  在疫苗方面,美国国立卫生研究院(NIH)的托尼·福西(Tony Fauci)表示,由Moderna生产的候选药物已证明对小鼠有效,并将“在一个半月内”进行人体试验。

  如果一切按计划进行,它可能会在大约一年半的时间内在市场上出售,以防万一冠状病毒的爆发持续到下一个流感季节。