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辉瑞的新冠疫苗是如何生产的？

2021.4.08

　　（美国有线电视新闻网CNN）当新冠疫情大流行开始的时候，辉瑞和BioNTech面临的挑战不仅仅是开发一种 Covid-19 疫苗——他们还必须制造这种疫苗，而且还要制造数以亿计支疫苗。

美国总统参观辉瑞疫苗生产装置——IJM（碰撞喷射混合器）

　　辉瑞公司目前已经向美国运送了 1 亿多剂疫苗，并表示，它已成功地实现了在 3 月底之前生产并准备发货 1.2 亿剂的目标。

辉瑞全球供应总裁迈克·麦克德莫特（左）在辉瑞工厂介绍用于疫苗生产的IJM（碰撞喷射混合器）装备

　　“Covid-19 疫苗可以简单地描述为位于脂质涂层中的 mRNA ，IJM（碰撞喷射混合器），只需在一侧泵送脂质，在另一侧泵送mRNA，迫使它们一起承受 400 磅的压力。这就是脂质纳米颗粒（LNPs），它本质上就是疫苗。”麦克德莫特说。

KNAUER 脂质纳米颗粒（LNPs）生产设备　　

　　基于 mRNA 新冠病毒疫苗的研发，脂质纳米颗粒（LNPs）已经被证实是用来递送 RNA 药物、疫苗的有效载药方式。LNPs 封装包裹易降解活性成分，模拟低密度脂蛋白 (LDLs)，由内源性途径摄取。LNPs 对 pH 值敏感，其设计目的是将其有效载荷释放到细胞质中。这将是接种疫苗历史上首次大规模使用核酸脂质纳米颗粒。

　　总部位于德国柏林的高科技实验室仪器制造商 KNAUER，主要以液相色谱系统、SMB、连续流层析闻名。通过结合在高压加料和实验室系统工程方面的丰富经验，成功开发生产制药脂质纳米颗粒的合成设备 ——IJM（碰撞喷射混合器）。

图为：IJM 碰撞喷射混合器

　　用于 LNP 生产的 IJM（碰撞喷射混合器）装置包含多个平行混合单元（平行混合单元数量根据用户实际需求），每个单元由两个泵组成，用于输送脂质和mRNA，两个流量计和一个喷射混合器。IJM 装置中控平台控制一个工艺步骤中所有单元的流量。所有单元安装在不锈钢框架内，适用于药品生产中的 CIP（cleaning in place）清洗工序。

图为：80P 输送泵

　　IJM 设备（碰撞喷射混合器）经过设计和优化，满足客户性能要求及法规要求。并成功在洁净间（C 级）内进行了安装及验收。该系统预留了所有必须的接口，用于集成到客户自己的 PLC（可编程逻辑控制器）系统中。

图：KNAUER 业务发展经理 Lilit Avagyan

　　KNAUER 业务发展经理 Lilit Avagyan说：“很高兴，今年我们能够成功交付所有系统用于疫苗生产。我们以这种方式帮助抗击新冠疫情，这让我们团队感到骄傲！”

　　KNAUER 是欧洲第一家生产液相色谱的企业，58 年来一直在开发用于科研、常规分析和生产的高科技实验室仪器。不仅可以提供液相色谱（HPLC）系统解决方案，还可提供用于蛋白纯化系统解决方案，以及用于微流体化学、高压化学反应等应用的高精准加料泵、阀门及检测器。

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