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十二烷基二甲基苄基溴化铵的相关检查介绍

2022.8.10

  1、溶液的澄清度与颜色

  取本品1.0g,加新沸放冷的水100ml使溶解,溶液应澄清无色;如显浑浊,与1号浊度标准液(2010年版药典二部附录ⅨB)比较,不得更浓;如显色,与黄色2号标准比色液(2010年版药典二部附录Ⅸ A第一法)比较,不得更深。

  2、氨化合物

  取本品溶液(2→100) 5ml,置试管中,加氢氧化钠试液3ml,加热煮沸,不得发生氨臭。

  3、非季铵类物

  取本品4.0g,加水溶解并稀释至100ml,取25.0ml,置分液漏斗中,加三氯甲烷25ml与氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)10ml,精密加新制的5%碘化钾溶液10ml,振摇,静置使分层,分取水层用三氯甲烷振摇洗涤3次,每次10ml,弃去三氯甲烷层,水层加盐酸40ml,放冷,加50%溴化钾溶液40ml,用碘酸钾滴定液(0.05mol/L)滴定至淡棕色,加三氯甲烷2ml,继续滴定并剧烈振摇至三氯甲烷层红色消失;另量取上述剩余的水溶液25.0ml,置分液漏斗中,加三氯甲烷25ml与盐酸滴定液(0.1mol/L) 10ml,照上述方法,自“精密加新制的5%碘化钾溶液10ml起,依法测定。前后两次消耗的碘酸钾滴定液(0.05mol/L)之差,不得大于0.5ml。

  4、水分

  取本品,照水分测定法(2010年版药典二部附录ⅧM第一法 A)测定,含水分不得过10.0%。

  5、炽灼残渣

  取本品1.0g,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅷ N),遗留残渣不得过0.1%。

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