去羟肌苷咀嚼片的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)
测定供试品溶液取本品20片,精密称定,研细,精密称取细粉适量(约相当于去羟肌苷25mg),加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含去羟肌苷10g的溶液,滤过,取续滤液。对照品溶液取去羟肌苷对照品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含去羟肌苷10μg的溶液。色谱条件用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以醋酸铵溶液(取醋酸铵3.86g,加水800ml溶解,用氨水调节pH值至8.0,加水至1000m)乙腈甲醇(90:5:5)为流动相;检测波长为254m;进样体积20l系统适用性要求理论板数按去羟肌苷峰计算不低于6000,去羟肌苷峰与相邻杂质峰之间的分离度应符合要求。测定法精密量取供试品溶液与对照品溶液,分别注入液相色谱仪,记录色谱图。按外标法以峰面积计算。
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