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丙硫氧嘧啶肠溶片的含量测定方法

2023.5.29

照高效液相色谱法(通则0512)测定。

供试品溶液取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于丙硫氧嘧啶50mg),置100m量瓶中,加甲醇5ml,振摇10分钟,加水50ml,振摇20分钟,使丙硫氧嘧啶溶解,用水稀释至刻度,摇匀,滤过;精密量取续滤液10ml,置l00ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀。对照品溶液取丙硫氧嘧啶对照品约25mg,精密称定,置50ml量瓶中,加甲醇2.5ml,振摇10分钟,加水25ml,振摇20分钟,用水稀释至刻度,摇匀,精密量取10ml,置重瓶中,用水稀释至刻度,摇匀色谱条件见有关物质项下系统适用性要求理论板数按丙硫氧嘧啶峰计算不低于2000,主峰与相邻峰之间的分离度应符合规定。测定法精密量取供试品溶液与对照品溶液,分别注入液相色谱仪,记录色谱图。按外标法以峰面积计算。

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