盐酸依米丁注射液的检查方法
pH值应为2.6~4.0(通则0631)。吐根酚碱照薄层色谱法(通则0502)试验。避光操作。供试品溶液取本品1ml,置水浴上,在氮气流下蒸干,残渣加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含10mg的溶液对照品溶液、色谱条件与测定法见盐酸依米丁吐根酚碱项下。限度供试品溶液如显杂质斑点,其颜色与对照品溶液的主斑点比较,不得更深。其他应符合注射剂项下有关的各项规定(通则0102)。
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pH值应为2.6~4.0(通则0631)。吐根酚碱照薄层色谱法(通则0502)试验。避光操作。供试品溶液取本品1ml,置水浴上,在氮气流下蒸干,残渣加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含10mg的溶液对照品溶液、色谱条件与测定法见盐酸依米丁吐根酚碱项下。限度供试品溶液如显杂质斑点,其颜色与对照品溶液的主斑点比较,不得更深。其他应符合注射剂项下有关的各项规定(通则0102)。
