注射用胰蛋白酶的鉴别检查方法
鉴别
取本品约5000单位,照胰蛋白酶项下的鉴别试验,显相同的反应。
检查
酸度取本品,加水溶解并稀释制成每1ml中含500单位的溶液,依法测定(通则0631),pH值应为5.0~7.0。溶液的颜色取本品,加0.9%氯化钠溶液溶解并稀释制成每1ml中含2.5万单位的溶液,应无色;如显色,与黄色2号标准比色液(通则0901第一法)比较,不得更深。干燥失重取本品约0.20g,以五氧化二磷为干燥剂,在60℃减压干燥4小时,减失重量不得过8.0%(通则0831)异常毒性取本品,加氯化钠注射液溶解并稀释制成每lml中含125单位的溶液,依法检查(通则1141),应符合规定其他应符合注射剂项下有关的各项规定(通则0102)
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