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凯杰二代测序系统在基因突变检测评估中表现优异

评估证实凯杰全自动二代测序系统GeneReader NGS System能够给出宝贵的临床数据解读结果

全球首个从样本制备到数据解读的完整二代测序解决方案,GeneReader NGS System在与同类测序流程和技术对比中展示出同等或更优表现

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德国日耳曼敦,美国奥斯汀,20151110——凯杰公司(QIAGEN,以下简称“凯杰”)今日宣布,评估证实凯杰的全自动二代测序系统GeneReader NGS System在检测与结直肠癌临床相关的基因突变方面具有优异表现。此评估分析由美国哈佛-麻省理工博德研究所进行,该研究所为全球领先的生物医学研究和测序中心。评估结果于2015年11月4日在美国德克萨斯州奥斯汀举办的分子病理协会2015年度会议(简称AMP)上发表。

 

此次评估是对GeneReader NGS System检测癌症相关突变性能的第一次评估。在与凯杰基于PCR技术和焦磷酸测序技术的therascreen RAS突变检测、以及其他品牌测序仪和工作流程获得的结果进行的对比中,GeneReader NGS System表现出色。上述对比方法检测的样本为43个确定为转移性结直肠癌的FFPE肿瘤组织样本。

“二代测序能够为临床研究和诊断实验室带来宝贵的检测数据,但用户迫切需要更简单、更高效、并且经济的二代测序流程。凯杰推出的GeneReader NGS System是全球首个覆盖样本制备到数据解读的完整二代测序解决方案,适合于不同的实验室需求,为实验室带来切实有意义的数据解读。”凯杰首席执行官Peer M. Schatz表示。“GeneReader NGS System配合行业最全面、最新的数据库QIAGEN Clinical Insight软件,为用户带来经济、便利的一站式解决方案,提供临床相关的数据解读结果。”

在本次评估分析中,GeneReader NGS System获得的数据与凯杰经FDA批准的therascreen KRAS RGQ PCR Assay以及CE认证的therascreen RAS Extension Pyro Assay的检测结果100%一致。相较于上述技术,GeneReader系统还检测到其他突变,能够更为全面的研究临床相关突变(例如BRAF基因突变)。相较于其他二代测序(使用IlluminaMiSeq Sequencer测序仪)工作流程获得的数据,GeneReader系统的阳性检出率为100%。由于凯杰的GeneReader NGS System获得的数据具有较少的FFPE人工突变,其检测结果能更为准确的反应样本中的原始体细胞突变情况。博德研究所在本次评估中使用了Actionable Insights Tumor Panel——基于QCI®的GeneReadQIAact Panels产品家族的首位成员。该检测依据QIAGEN Knowledge Base设计,可检测与癌症有直接临床意义的相关基因和突变。该检测将于几周后上市。

凯杰临床数据解读功能Clinical Insight Interpret基于QIAGEN Knowledge Base开发,能够快速根据检测结果生成每个样本的定制报告,并且直接显示治疗药物、实践指南或临床试验的信息来源。全面的检测报告包含所有相关信息,为治疗决策人员提供可靠、高效的数据支持。凯杰完整的二代测序解决方案还含有软件包,检测流程可接入实验室信息系统(LIS),实现样本和检测追踪、二代测序数据与其他结果的对比、以及每个检测的历史数据视图。

“我们对评估分析的结果感到高兴,对于该平台获得高效、经济、准确和有切实意义检测结果的能力持十分乐观态度。”领导此次二代测序新平台评估的博德研究所技术实验室副主管Scott Steelman博士表示。

凯杰GeneReader NGS System的上市活动已在美国德克萨斯州奥斯汀举办的分子病理协会2015年度会议上启动。博德研究所评估分析的相关数据亦已在大会的企业研讨会上发表。

如需有关全自动二代测序系统GeneReader NGS System的更多资讯,请登录
www.GeneReaderNGS.com

*目前全自动二代测序系统GeneReader NGS System仅供科研用途。

 

关于凯杰

凯杰是一家荷兰控股公司,并且是全球领先的从样本制备到数据解读完整解决方案供应商,将生物样本材料转化为宝贵的分子生物学研究成果。样品制备技术用来分离和处理从血液或组织等样品中提取的 DNA、RNA 和蛋白质,而分析技术使这些分离的分子可被检测分析。生物信息学软件和数据库凭借强大的数据解读能力,生成相关报告。而完整的自动化解决方案将上述各步无缝整合,为您奉上经济、高效的分子检测工作流程。凯杰服务于全球超过五十万的客户,涵盖分子诊断(医疗卫生)、应用检测(法医、兽医学检测和食品安全)、制药(制药企业和生物技术公司)和学术研究(生命科学研究)。截至2015年9月30日,凯杰在全球35个城市拥有超过4500名员工。更多信息,敬请访问:
http://www.QIAGEN.com

根据《美国证券法1933年修订版》第27A条及《美国证券交易法1934年修订版》第21E条的规定,本新闻稿中包含的某些陈述可能被视为前瞻性声明。本文中包含的任何有关凯杰产品、市场、战略或经营业绩(包括但不限于预期的经营业绩),在一定程度上均为前瞻性的,这些声明基于目前的预期和假设,包含许多不确定因素和风险。这些不确定性和风险包括但不限于增长管理和国际运营(包括货币波动、监管程序和对物流的依赖等的影响)相关的风险;经营业绩以及业务部门之间分配情况的变动;应用检测市场、个人保健市场、临床研究市场和蛋白质组学市场、妇女健康/ HPV检测市场、基于核酸的分子诊断市场、以及基因疫苗和基因治疗市场的商业发展情况;与客户、供应商和战略伙伴的关係的变化;竞争形势;技术领域快速或意料之外的变革;对凯杰产品的需求的波动(包括由于总体经济形势、客户融资的水平和及时性、预算及其他因素造成的波动);我们的传染性疾病产品组合获得监管机构核准的能力;改造凯杰产品以集成到综合性解决方桉中和生产这类产品过程中所面临的困难;凯杰识别新的需求并开发出相应的新产品、与竞争对手的产品差分出来并保护自己的产品的能力;市场对凯杰新产品的接受度;以及整合收购的技术和业务等。如需更多信息,请参阅凯杰已在美国证券交易委员会归档或已提交的报告中的论述。


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