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微波消解:原料药重金属检测

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目前我国是全球主要的原料药生产国与出口国之一,共出口到189个国家和地区。亚洲、欧洲、北美洲三大市场合计占据我国原料药出口总额的89%。其中印度作为我国第一大原料药出口市场,其原料药70%来自中国。

 

2020年,我国化药和中成药分别实现了8357亿元和4414亿元的营收,原料药实现营收3945亿元。截至2020年底,我国共有化学原料药生产企业1642家,其中原料药生产企业最多的是江苏省,共有235家,占全国的14.3%;其后是湖北、山东、四川、河北和广东,上述6省共有819家原料药生产企业,占到全国化学原料药生产企业的半壁江山。

 

经历了环保和反垄断两轮整顿之后,2021年11月9日,国家发展改革委、工业和信息化部发布《关于推动原料药产业高质量发展实施方案的通知》明确提出,到2025年,开发一批高附加值高成长性品种,突破一批绿色低碳技术装备,培育一批有国际竞争力的领军企业,打造一批有全球影响力的产业集聚区和生产基地。

 

目前化学原料药中金属杂质的检测,较为常见的有电感耦合等离子体质谱法电感耦合等离子体原子发射光谱法原子吸收光谱法,而其前处理普遍采用微波消解法。屹尧科技微波消解仪不但在国内药企研发和质控过程中被广泛应用,在全球十大药企的海外研发中心和后端分析仪器国内及海外应用中心同样不乏成功应用案例,可以为客户提供合适的应用方案,确保消解过程的安全便捷以及结果的澄清透明。

 

目前,屹尧科技微波消解仪所积累的原料药微波消解方案涵盖各大原料药类别,如果您有这方面的问题,欢迎来电咨询交流。

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