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布鲁克最新生物药解决方案——前沿质谱技术攻克表征难题

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  生物制药作为国家战略前沿领域产业,近年来在国家产业政策的大力支持下,迎来了重大的机遇,并取得了突飞猛进的发展。然而,生物制药对技术要求高,生产过程复杂,对研发、生产、质量控制等环节都提出了更高的要求。

布鲁克作为制药领域先进技术的领导者,拥有丰富完整的生物制药解决方案。布鲁克不但拥有QTOF、带离子淌度的timsTOF,以及基于MALDI技术的MALDI-TOF等诸多高分辨质谱产品线,还拥有专为生物制药客户打造的满足 21 CFR Part 11 法规要求的合规软件套装 Biopharma Compass,丰富的软件流程可满足生物制药不同应用的需求,全面解决生物制药客户在抗体药物、疫苗、基因及细胞治疗等不同领域的挑战。

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01QTOF

布鲁克QTOF高分辨质谱综合了多项可靠性能,包括高同位素保真度(真实同位素分布)、具有同位素分辨率的大分子分析算法(SNAP)和高灵敏度正/负离子分析模式(VIP-HESI),可实现以亚ppm质量准确度进行mAb亚基、还原 mAb、寡核苷酸和 RNA等的表征。

02timsTOF

布鲁克timsTOF高分辨质谱基于捕集离子淌度(TIMS)技术,具有超高离子淌度分辨率,能够在传统LC-MS的基础上,增加另一维度的离子淌度分离,从而解决生物制药分析中如修饰位点异构、含同分异构体氨基酸肽段、糖肽等传统方法难以解决的难题。同时,TIMS技术可降低谱图复杂性,便于非预期或未知蛋白序列的鉴定。与MALDI-TDS技术结合时,可实现独特带离子淌度MS3碎裂(TIMS-T3-Sequencing),获得丰富多级质谱信息,从而解决如O-糖蛋白等复杂结构分析难题。并且,timsTOF高分辨质谱特有的PASEF技术可实现 >120Hz的扫描速度,能够对低丰度肽段离子多次重复选择并碎裂,提高低丰度肽的二级谱图质量,从而实现更高置信度的肽谱匹配(PSM)。如在宿主细胞残留蛋白(HCP)分析等应用中,PASEF技术与传统技术相比,能够更全面的监测HCP,并提高鉴定结果准确度。

03MALDI-TOF

布鲁克MALDI-TOF高分辨质谱,结合了MALDI技术样品制备简单快速的优势,对于传统LC-MS难以分析的含盐、难溶或复杂样品,可直接上样分析,能够大幅降低耗材人力等的成本。同时,布鲁克MALDI-TOF高分辨质谱拥有最为先进的技术,可实现超高通量分析,分析一个样品仅需约0.3s,意味着即使完成1536点靶板(1536个样品)的分析也仅需8 min,完成1百万个样品分析时间不到4天。在超高通量分析流程上下游,可选配不同组件拓展,从而实现实验室全流程自动化体系。MALDI-TOF可广泛地应用于药物高通量筛选、抗体药物、基因与细胞治疗药物、药用辅料及包材、药物成像等应用场景。对于传统LC-MS难以分析的样品,如糖基化复杂样品(如融合蛋白等)、PEG修饰蛋白/多肽、疏水/非胰蛋白酶酶切多肽、二硫/三硫键多肽等,MALDI-TOF可提供有力的分析手段。

04合规软件

布鲁克合规软件Biopharma Compass提供丰富生物制药应用流程。

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