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160个中药配方颗粒国家药品标准您准备好了吗?（第一弹）
今年2月10日，中国药典委员会2021年第22号公告发布《关于结束中药配方颗粒试点工作的公告》，为中药配方颗粒长达28年的试点工作画上句点。该公告拟于11月起正式实施，其中明确解除了销售范围的限制。这预示着中药配方颗粒行业将迎来新一轮黄金发展期，市场规模将进一步扩容，有相关数据预测，未来中药配方颗粒市场将直逼百亿级。
中药配方颗粒在医院试点多年，归属于中药饮片管理，具有传统中药饮片诸多政策红利，比如不受药占比影响，可享受报销，此前也不会纳入各省集采范围。试点结束后，其将逐步抢占中药饮片市场的半壁江山，甚至可与中成药一决高下。中药配方颗粒行业宛若化身高速发展直通车，面对一片新蓝海，人们开始趋之若鹜。
为了提高中药质量整体控制水平，国家药监局还联合国家药典委员会，开展中药配方颗粒国家药品标准制定工作，近日批准颁布了第一批中药配方颗粒国家标准（160个），设置6个月的过渡期，将于11月正式实施。安谱璀世用心准备了全套对照品，助您轻松搭乘直通车，进入百亿市场。
小贴士
经国家药品监督管理局批准，首批160个中药配方颗粒国家药品标准已正式颁布，将于2021年11月1日正式实施，现在我委网站予以转发，并就有关事项通知如下：
一、按照《关于结束中药配方颗粒试点工作的公告》第一条“中药配方颗粒的质量监管纳入中药饮片管理范畴”的要求，其标准中有关农药残留、重金属及有害元素、真菌毒素及二氧化硫残留等均参照现行版《中国药典》中药饮片的规定执行。
二、标准正文中特征图谱项所附对照图谱，下方标注的标准研究及复核中用到的色谱柱供标准执行时参考使用。标准正文中亦采用对照药材或对照饮片做随行参照物，标准执行中应综合研判。
重磅分享
第一批中药配方颗粒国家标(160个)检测项目和安谱璀世对照品(部分预览)
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第一批160种标准配方颗粒色谱柱大全
安谱实验的Athena C18-WP和Athena C18液相色谱柱,均入选美国药典PQRI数据系统
安谱璀世关于中药材中相关成分检测的应用实例
01
板蓝根中表告依春含量测定
02
川射干中射干苷含量测定
03
大青叶中靛玉红含量测定
04
槐角中槐角苷含量测定
05
黄柏中盐酸黄柏碱含量测定
06
秦艽中马钱苷酸含量测定
07
延胡索中延胡索乙素含量测定
温馨提示
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