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推荐应用 | 按照《中国药典》2020版二部齐多夫定有关物质的分析方法
摘要：本实验使用 Kekao C18 色谱柱参照中国药典 2020 版二部齐多夫定有关物质项下的分析方法， 以甲醇和水为流动相对齐多夫定系统适用性溶液进行测试，实验结果显示，系统适用性溶液中齐多夫 定与齐多夫定杂质 I 峰的分离度为 4.41>2.0，可满足药典要求。
关键词：齐多夫定；齐多夫定杂质 I；Kekao C18；
No.1
样品信息
No.2
实验部分
仪器、试剂与材料
主要仪器设备
岛津 LC-20A
试剂材料
甲醇为色谱纯试剂，实验用水为蒸馏水；
系统适用性溶液：取齐多夫定与齐多夫定杂质 I 对照品，加甲醇溶解并稀释制成每 1.0 mL 中含齐多夫定 1.0 mg 与齐多夫定杂质 I 0.01 mg 的溶液，摇匀，经 0.22 µm 针式过滤器，取续滤液作为系统适用性溶液。
色谱条件
色谱柱：Kekao C18；5 µm，4.6 × 250 mm；
订货号：KK952505-0；
流动相：水︰甲醇=80︰20(v/v)；
波 长：265 nm；
流 速：1.0 mL/min；
柱 温：40 ℃；
进样量：10 µL；
No.3
实验结果
No.4
实验结论
本实验使用 Kekao C18 色谱柱，参照中国药典 2020 版二部齐多夫定有关物质项下的分析方法，对齐多夫定系统适用性溶液进行测试，实验结果显示，系统适用性溶液中齐多夫定与杂质 I 的分离度为 4.41>2.0，可满足药典要求。
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