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中国药典丨维C银翘片中绿原酸含量测定
维C银翘片中绿原酸含量测定
摘要
本文建立了维 C 银翘片中绿原酸含量测定的 HPLC 测定方法。结果表明，按照 2020 版《中国药典》中维C 银翘片含量测定山银花项下色谱条件，采用色谱柱 ShimNex CS C18 分析维 C 银翘片中绿原酸，绿原酸峰形对称，理论塔板数远大于 1500，且与相邻杂质峰能达到基线分离，满足《中国药典》要求。此方法可为维C 银翘片中绿原酸含量检测提供参考。
1.实验部分
1.1 实验仪器及耗材
Shimadzu LC-20AD 高效液相色谱仪；
色谱柱：ShimNex CS C18
（ 5 μm， 4.6×250 mm；
P/N：380-01230-01）；
SHIMSEN Arc Disc HPTFE针式过滤器
（P/N：380-00341-05）；
LC/MS 认证样品瓶 LabTotal Vial
（P/N：227-34001-01）；
SHIMSEN Pipet 移液枪：
SHIMSEN Pipet PMII-10
（P/N：380-00751-02）；
SHIMSEN Pipet PMII-100
（P/N：380-00751-04）；
SHIMSEN Pipet PMII-1000
（P/N：380-00751-06）；
1.2 对照品溶液的制备
取绿原酸对照品适量，精密称定，加甲醇制成每 1 mL 含 30 μg 的溶液，即得。
1.3 供试品溶液的制
取维 C 银翘片 10 片，除去包衣，研细，精密称取 1 g 置于 100 mL 量瓶中，加甲醇适量，超声处理（功率 300W，频率 40 kHz）45 min，放冷，加甲醇稀释至刻度，摇匀，过滤，即得。
1.4 分析条件
色谱柱：ShimNex CS C18
（ 5 μm， 4.6×250 mm；
P/N：380-01230-01）
柱温：30 ℃
检测波长：327 nm
流速：1.0 mL/min
进样量：10 µL
流动相：乙腈：1%冰醋酸 = 6：94
2.结果及讨论
按照上述色谱条件（1.4）进行采集， 对照品溶液和供试品溶液色谱图如下：
对照品溶液：
供试品溶液：
供试品溶液重现性：
3.结论
本文建立了维 C 银翘片中绿原酸含量测定的 HPLC 测定方法。结果表明，按照 2020 版《中国药典》中维C 银翘片含量测定山银花项下色谱条件，采用色谱柱 ShimNex CS C18 分析维 C 银翘片中绿原酸，绿原酸峰形对称，理论塔板数远大于 1500，且与相邻杂质峰能达到基线分离，满足《中国药典》要求。此方法可为维 C 银翘片中绿原酸含量检测提供参考。
