重磅！百趣TDM项目顺利通过LGC国际能力验证

百趣医学Biotree

2022.6.13

近日，百趣医学自主研发的31种治疗药物监测（TDM）项目，涵盖抗癫痫、抗精神分裂、抗抑郁类药物，顺利通过了英国政府化学家实验室（Laboratory of Government Chemist，LGC）认证，这将意味着百趣试剂用于检测临床样本的结果已实现和全球多家实验室数据互认。

已通过LGC的药物列表

目前，百趣依托近10年在质谱科研领域的深耕细作，在TDM项目上已开发上百种药物，范围涉及抗癫痫、抗精神分裂、抗抑郁、抗真菌、抗细菌、抗肿瘤、免疫抑制剂等，为临床客户和患者提供可靠的精准用药解决方案。

百趣TDM试剂盒特点

关于LGC

LGC成立于1842年，是一家国际性的生命科学、计量分析和检测服务公司，在特续成长的市场中具有领导地位。一百多年来，LGC作为政府化学家实验室在法规监管、资质评审、标准制定方面积淀的专业精神和丰富经验，为全球客户提供值得信赖的产品和服务。

LGC能力验证拥有近40年的经验，提供化学、临床、微生物及物理性能测量方面的各领域能力验证项目。LGC能力验证每年组织2300多项项目，服务全球160多个国家的超过13000多家实验室机构，年发放超过22万个测试样品。顺利通过LGC能力验证，并得到最高等级“满意”的结果，表明百趣试剂用于检测临床样本的检验数据真实可信，检测结果准确可靠，且获得了国际认可，实现了与国际接轨。

关于百趣医学

百趣医学专注于创新质谱技术在生命科学与医学健康领域的应用，经过近10年的发展，百趣医学相继被认定为国家高新技术企业、高新技术成果转化项目，已经构建了国内领先的质谱研究与开发平台。公司目前取得了BSL-2备案，CMA，ISO9001等认证，同时拥有53项专利及软件著作权。

在临床应用生产方面，百趣医学目前已在上海建立了1000平医疗体外诊断试剂盒研发中心生产基地，包含2个万级负压GMP生产车间，年产能达到百万人份。目前已开发了包括维生素，氨基酸，激素，胆汁酸，脂肪酸，有机酸，神经递质等20多个高通量靶标代谢物质谱检测试剂盒，其中有2个临床质谱试剂产品获得二类注册证：儿茶酚胺及其代谢物质控品（液相色谱-串联质谱法）、儿茶酚胺及其代谢物校准品（液相色谱-串联质谱法），5个试剂盒获得临床I类备案证，包括：多种治疗药物浓度监测试剂盒、25-羟基维生素D检测试剂盒、多种类固醇激素检测试剂盒等产品。