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【应用分享】原发性高血压降压药-厄贝沙坦的检测（中国药典）
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分子式：C25H28N6O
厄贝沙坦（Ebeishatan / Irbesartan）
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厄贝沙坦（Irbesartan），西药名。常用剂型有胶囊剂、片剂、分散剂等。是一种血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂类抗高血压药，可抑制血管紧张素Ⅱ与AT1受体结合，抑制血管收缩，使血管阻力降低、酸固酮分泌减少、血浆血管紧张素Ⅱ水平升高，从而发挥隆压作用。
【功能主治】用于治疗原发性高血压；合并高血压的2型糖尿病肾病的治疗等。
01
检测方法
《中国药典》2020版中明确要求厄贝沙坦有关物质检测色谱图中，出峰顺序依次为杂质I峰、厄贝沙坦峰，杂质I峰与厄贝沙坦峰的分离度应大于2.0，理论板数按厄贝沙坦峰计算不低于2000。
本方法依据中国药典2020年版要求，采用高效液相色谱 (HPLC)检测，选用纳谱分析ChromCore 120 C18 5 μm、3 μm的色谱柱，分别对厄贝沙坦系统适用性溶液和供试品溶液进行分离和检测，色谱检测条件及谱图如下：
高效液相色谱法
ChromCore 120 C18 5μm, 4.6×250mm
高效液相色谱法
ChromCore 120 C18 3μm, 4.6×150mm
02
实验结论
采用纳谱分析ChromCore 120 C18色谱柱对厄贝沙坦系统适用性溶液和供试品溶液进行分离和检测, 主峰峰形良好, 周围无干扰杂峰, 该方法操作简单, 灵敏度高, 重复性好, 符合药典要求, 可用于厄贝沙坦中有效成分的分离和测定, 为该药物的质量保证提供检测依据。
03
相关产品信息
常规规格货号 | |
产品描述 | 货号 |
ChromCore 120 C18 5μm, 4.6×250mm | A001-050012-04625S |
ChromCore 120 C18 3μm, 4.6×150mm | A001-030012-04615S |
保护柱及柱芯 | |
产品描述 | 货号 |
| ChromCore 120 C18 5μm, 4.6×10mm | A001-050012-04601S |
| ChromCore 120 C18 3μm, 4.6×10mm | A001-030012-04601S |
| 保护柱卡套（分体式，带连接件） | Guard-04601S-CS |
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