更新时间： 2024-01-08 15:23:25
自从1975年在CFR规定了药物稳定性研究的基本要求后，接下来几十年间FDA陆陆续续出台过几个版本的稳定性研究指导原则；1993年转入ICH层面协调后，又经过四个阶段的讨论征求意见，归结为一个基本原则，作为Q系列的第一个文件，为ICHQ1A
2013年12月8日，第四十期质谱沙龙活动在北京朝阳医院顺利举办，来自北京师范大学、北京朝阳医院、中科院微生物所、空军总医院的百余名专家学者齐聚一堂共同参加了此次沙龙活动。北京大学临床药理研究所药代动力学研究室主任 魏敏吉 魏敏吉教授是北
强力试验Stress Testing，又称为强力破坏试验，或强制降解试验，为原料药和产品设计符合监管要求的稳定性计划的重要步骤，该类试验有助于确定可能的降解产物，而这些降解产物又可帮助了解降解途径和分子内在的稳定性,并论证使用的分析方法是否
《药物注射剂研发技术指导意见》公开征求意见 中国生物医药领域迎巨变！机遇与挑战有哪些？ 第十五届化学制药国际峰会 生物仿制药高峰论坛精彩报告 自由交流、技术共享、促进合作——生物药分析沙龙成功举办 一个好的分析试验员是怎么练成的 中药生产工艺变更指导五大看点 岛津Nexis GC精准测定放射性药物残留溶剂 2017第八期CPQC：仿制药分析与质量控制 早鸟截止，BPC重磅首发议程公开，加速FIC药物开发 倒计时两周!BPC闪耀8月金陵，重燃大小分子创新药物研发!