一致性评价查询

更新时间: 2023-12-26 14:12:55

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一致性评价怎么查询?

一致性评价是目前医药行业相当热门的话题,也受很多行业内外人士及企业等关注,那么,怎么通过查询了解到药品是不是一致性评价品种?品种的临床试验情况及怎么知道品种受理情况及品种的审批评进度情况?本文主要以“盐酸二甲双胍片”为例,接下来分享小编使

仿制药企"生死时速" 目前仅5.88%产品过关

289种仿制药年底前应完成一致性评价,目前仅5.88%产品“过关”根据原国家食药监总局公布的《2018年底前须完成仿制药一致性评价品种目录》(以下简称“289目录”)要求,289种仿制药在2018年底前要完成一致性评价,涉及17740个批准

药监局发布第五批通过仿制药质量和疗效一致性评价药品

经审查,蒙脱石散等16个品种(目录见附件)符合仿制药质量和疗效一致性评价的要求,现予发布。上述品种的说明书、企业研究报告及生物等效性试验数据信息可登录国家食品药品监督管理总局药品审评中心网站(www.cde.org.cn)查询。 为进一步

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