中国药典2020年版正文
双氯非那胺片
性状
本品为白色片。
鉴别
(1)取本品细粉适量(约相当于双氯非那胺0.2g),照双氯非那胺项下的鉴别(1)项试验,显相同的反应。(2)取含量测定项下的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在284mm与29nm的波长处有最大吸收。
检查
应符合片剂项下有关的各项规定(通则0101)。
含量测定
照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定。供试品溶液取本品10片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于双氯非那胺50mg),置100m量瓶中,加0.4%氢氧化钠溶液50m,充分振摇使双氯非那胺溶解,用0.4%氢氧化钠溶液稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液20ml,置另一100ml量瓶中,用0.4%氢氧化钠溶液稀释至刻度,摇匀,测定法取供试品溶液,在284nm的波长处测定吸光度,按CHCl2N2O4S2的吸收系数(E)为43.4计算。
类别
同双氯非那胺。
规格
25mg
贮藏
遮光,密封保存。
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