中国药典2020年版正文
水杨酸镁胶囊
性状
本品内容物为白色细小颗粒。
鉴别
取本品的内容物适量,照水杨酸镁项下的鉴别(1)、(3)项试验,显相同的结果
检查
干燥失重取本品内容物,在105℃干燥4小时,减失重量应为17.5%~20.0%(通则0831)。溶出度照溶出度与释放度测定法(通则0931第二法)测定溶出条件以水900ml为溶出介质,转速为每分钟50转,依法操作,经45分钟时取样。供试品溶液取溶出液10ml,滤过,精密量取续滤液适量,用水定量稀释成每1ml中约含无水水杨酸镁20g的溶液。对照品溶液见含量测定项下。测定法见含量测定项下。计算每粒的溶出量。限度标示量的80%,应符合规定。其他应符合胶囊剂项下有关的各项规定(通则0103)。
含量测定
照紫外可见分光光度法(通则0401)测定供试品溶液取装量差异项下的内容物,混匀,精密称取适量,加水适量,振摇使水杨酸镁溶解并定量稀释制成每1ml中约含无水水杨酸镁20μg的溶液对照品溶液与测定法见水杨酸镁含量测定项下。
类别
同水杨酸镁。
规格
0.25g(按C14H10MgO6计)
贮藏
密封保存
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