中国药典2020年版正文
丙磺舒片
性状
本品为白色片。
鉴别
(1)取本品的细粉适量(约相当于丙磺舒0.25g),加丙酮30ml使丙磺舒溶解,滤过,滤液滴加水适量使析出沉淀,滤过,沉淀照丙磺舒项下的鉴别(1)、(2)项试验,显相同的反应(2)取含量测定项下溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在225nm与249nm的波长处有最大吸收
检查
溶出度照溶出度与释放度测定法(通则0931第二法)测定溶出条件以人工肠液900ml为溶出介质,转速为每分钟50转,依法操作,经30分钟时取样。测定法取溶出液10ml,滤过,精密量取续滤液5ml,置l00ml量瓶中,用0.4%氢氧化钠溶液稀释至刻度,摇匀,照紫外-可见分光光度法(通则0401),在244nm的波长处测定吸光度,按C13HNO4S的吸收系数(E1)为359计算每片的溶出量。限度标示量的80%,应符合规定。其他应符合片剂项下有关的各项规定(通则0101)。
含量测定
照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定。供试品溶液取本品10片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于丙磺舒60mg),置200ml量瓶中,加乙醇150ml与盐酸溶液(9→100)4m,置70℃水浴上加热30分钟,放冷,用乙醇稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液5ml,置100m量瓶中,加盐酸溶液(9-100)2ml,用乙醇稀释至刻度,摇匀测定法取供试品溶液,在249nm的波长处测定吸光度,按C13H19NO4S的吸收系数(El)为338计算。
类别
同丙磺舒
规格
0.25
贮藏
遮光,密封保存。
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