石杉碱甲注射液

检查

pH值应为3.5~6.5(通则0631)。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品,加0.0lmol/L盐酸溶液定量稀释制成每1ml中含石杉碱甲0.1mg的溶液对照溶液精密量取供试品溶液适量,用0.01mol/L盐酸溶液定量稀释制成每1ml中含石杉碱甲2.5μg的溶液。色谱条件、系统适用性要求与测定法见石杉碱甲有关物质项下。限度供试品溶液色谱图中如有杂质峰,各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积(2.5%)。其他应符合注射剂项下有关的各项规定(通则0102)。

含量测定

照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液精密量取本品适量,用0.01mol/L盐酸溶液定量稀释制成每1ml中含石杉碱甲40μg的溶液, 对照品溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见石杉碱甲含量测定项下。

类别

同石杉碱甲

规格

1ml:0.2mg

贮藏

遮光,密闭保存。

性状

本品为无色的澄明液体。

鉴别

(1)取本品1ml,加碘化铋钾试液2滴,即生成橙黄色沉淀(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致

注意：以上文字由系统自动识别产生，内容可能不正确，例如单位、数值等，请参阅下方图片内容。