右旋糖酐40氯化钠注射液

性状

本品为无色、稍带黏性的澄明液体,有时显轻微的乳光

鉴别

照右旋糖酐20氯化钠注射液项下的鉴别试验,显相同的反应。

检查

分子量与分子量分布照分子排阻色谱法(通则0514)测定。供试品溶液精密量取本品适量,加流动相稀释制成毎lml中约含右旋糖酐4010mg的溶液,振摇,放置过夜对照品溶液、系统适用性溶液(1)、系统适用性溶液(2)、色谱条件、系统适用性要求与测定法见右旋糖酐40分子量与分子量分布项下。限度重均分子量应为32000~42000,10%大分子部分重均分子量不得大于120000,10%小分子部分重均分子量不得小于5000pH值应为4.0~7.0(通则0631)。重金属、渗透压摩尔浓度、异常毒性、细菌内毒素与过敏反应照右旋糖酐20葡萄糖注射液项下的方法检查,均应符合规定其他应符合注射剂项下有关的各项规定(通则0102)。

含量测定

照右旋糖酐20氯化钠注射液项下的方法测定,并计算含量。

类别

同右旋糖酐40。

规格

(1)10%右旋糖酐40氯化钠注射液100ml:10g右旋糖酐40与0.9g氯化钠;250ml:25g右旋糖酐40与2.25g氯化钠;500ml:50g右旋糖酐40与4.5g氯化钠(2)6%右旋糖酐40氯化钠注射液100ml:6g的右旋糖酐40与0.9g氯化钠;250ml:15g右旋糖酐40与2.25g氯化钠;500ml:30g右旋糖酐40与4.5g氯化钠

贮藏

在25℃以下密闭保存。

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