肌苷片

性状

本品为白色片或糖衣片或薄膜衣片,除去包衣后显白色

鉴别

(1)取本品2片,研细,加水10ml振摇使肌苷溶解,滤过,取滤液,照肌苷项下的鉴别(1)项试验,显相同的反应(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

检查

溶出度照溶出度与释放度测定法(通则0931第二法)测定溶出条件以水900ml为溶出介质,转速为每分钟75转,依法操作,经30分钟时取样。供试品溶液取溶出液10ml,滤过,精密量取续滤液5ml,置100m1量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀对照品溶液取肌苷对照品适量,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含10pg的溶液测定法取供试品溶液与对照品溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401),在248nm的波长处分别测定吸光度,计算每片的溶出量。限度标示量的80%,应符合规定其他应符合片剂项下有关的各项规定(通则0101)

含量测定

照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品10片(如为糖衣片,应除去包衣),精密称定,研细,精密称取适量(约相当于肌苷0.1g),置100ml量瓶中,加水约70ml,充分振摇使肌苷溶解,用水稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液2ml,置100m量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀对照品溶液、系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见肌苷含量测定项下。

类别

同肌苷。

规格

0.2g

贮藏

遮光,密封保存。

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