三九胃泰胶囊

制法

以上八味,加水煎煮二次,滤过,合并滤液,滤液静置,取上清液浓缩成稠膏,制粒,装人胶囊,制成1000粒,即得。

性状

本品为硬胶囊,内容物为棕黄色至深棕色的颗粒和粉末;味苦

描述

处方

三叉苦1923g九里香1923两面针1923g木香1154黄芩769茯苓769g地黄769g白芍769g

鉴别

(1)取本品内容物2g,加水10ml使溶解,用浓氨试液调节pH值至12,加二氯甲烷振摇提取3次,每次30ml,合并二氯甲烷液,蒸干,残渣加二氯甲烷0.5ml使溶解,作为供试品溶液。另取两面针对照药材1g,加水50ml,煎煮20分钟,滤过,滤液同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取供试品溶液10~20l对照药材溶液4pl,分别点于同一硅胶G薄层板上,使成条状,以正丁醇醋酸-水(7:1:2)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光条斑(2)取本品内容物0.4g,加乙醇30ml,加热回流1小时,放冷,滤过,滤液蒸干,残渣加水20ml,加热使溶解,放冷,用盐酸调节pH值至1~2,用乙酸乙酯30m振摇提取,分取乙酸乙酯液,蒸干,残渣加乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液另取黄芩对照药材0.2g,加乙醇20ml,同法制成对照药材溶液。再取黄芩苷对照品,加甲醇制成每1m含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述三种溶液各2μl,分别点于同一聚酰胺薄膜上,以乙酸乙酯-甲醇-醋酸(4:1:10)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以2%三氯化铁乙醇溶液。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。(3)取本品内容物0.4g,加乙醇30ml,加热回流1小时,放冷,滤过,滤液蒸干,残渣加乙醇15ml分次洗涤,滤过,合并滤液,蒸干,残渣加乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取白芍对照药材0.6g,加乙醇20ml,超声处理20分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加乙醇1ml使溶解,作为对照药材溶液。再取芍药苷对照品,加乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述三种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,使成条状,以二氯甲烷乙酸乙酯-甲醇-甲酸(40:5:9:0.2)为展开剂,展开,取出晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的条斑(4)取本品内容物0.4g,加甲醇50ml,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加二氯甲烷-甲醇(1:1)1ml使溶解,作为供试品溶液。另取九里香(千里香)对照药材1.5g,同法制成对照药材溶液。再取九里香酮对照品,加二氯甲烷-甲醇(1:1)制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取供试品溶液4μl、对照药材溶液及对照品溶液各1,分别点于同一用4%草酸溶液制备的硅胶G薄层板上,以二氯甲烷-甲醇(23:1)为展开剂,在用展开剂预饱和1小时的展开缸内展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

检查

应符合胶囊剂项下有关的各项规定(通则0103)。

含量测定

照高效液相色谱法(通则0512)测定。色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-磷酸盐缓冲溶液[0.05mol/L磷酸二氢钾溶液-0.05mol/L磷酸溶液(2:3)](45:55)为流动相;检测波长为280nm。理论板数按黄芩苷峰计算应不低于2500对照品溶液的制备取黄芩苷对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含0.1mg的溶液,即得。供试品溶液的制备取装量差异项下的本品内容物,混匀,研细,取约0.5g,精密称定,加水60ml,加热使溶解,放冷转移至100ml量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀,精密量取loml,加mol/L盐酸溶液调节pH值至3,加乙酸乙酯振摇提取4次,每次30ml,合并乙酸乙酯溶液,回收乙酸乙酯,蒸干,残渣加甲醇使溶解,转移至10ml量瓶中,加甲醇至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10l,注入液相色谱仪,测定,即得本品每粒含黄芩以黄芩苷(C2H18O1)计,不得少于7.5mg

功能与主治

清热燥湿,行气活血,柔肝止痛。用于湿热内蕴、气滞血瘀所致的胃痛,症见脘腹隐痛、饱胀反酸、恶心呕吐、嘈杂纳减;浅表性胃炎、糜烂性胃炎、萎缩性胃炎见上述证候者。

用法与用量

口服。一次2~4粒,一日2次

注意

胃寒患者慎用;忌油腻、生冷、难消化食物

规格

每粒装0.5g

贮藏

密封。

注

九里香为芸香科植物千里香 Murraya paniculata(L.)Jack的干燥叶和带叶嫩枝。

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