大川芎口服液

描述

处方

川芎1250g天麻

制法

以上二味,加水煎煮二次,煎液滤过,滤液合并,浓缩,加人三倍量90%乙醇,搅匀,静置,取上清液,回收乙醇至无醇味,加入苯甲酸钠2g,混匀,加水至1000ml,搅匀,滤过,分装,即得。

性状

本品为棕红色的澄清液体;气香,味苦。

鉴别

(1)取本品1ml,加乙醇4ml,混匀,作为供试品溶液。另取天麻素对照品,加乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各5l,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇(9:1:3)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%磷钼酸乙醇溶液,在110℃加热至斑点显色清晰供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。(2)取本品20ml,用氢氧化钠溶液(1→10)调节pH值至8~10,用三氯甲烷提取2次,每次10ml,合并提取液,蒸干,残渣加三氯甲烷lml使溶解,作为供试品溶液。另取川芎对照药材2g,加水400ml,煎煮1.5小时,离心,上清液浓缩至7ml,用氢氧化钠溶液(1→10)调节pH值至8~10,用三氯甲烷提取2次(30ml,15ml),合并提取液,蒸干,残渣加三氯甲烷0.5ml使溶解,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取供试品溶液2~5μl、对照药材溶液10~20pl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(30~60℃)-三氯甲烷三乙胺(6:2:0.5)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,105℃加热5分钟,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

检查

相对密度应为1.03~1.08(通则0601)。pH值应为3.5~5.0(通则0631)。其他应符合合剂项下有关的各项规定(通则0181)。

含量测定

照高效液相色谱法(通则0512)测定色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-0.05%磷酸溶液(3:97)为流动相;检测波长为220nm。理论板数按天麻素峰计算应不低于5000。对照品溶液的制备取天麻素对照品适量,精密称定,加流动相制成每1ml含20μg的溶液,即得供试品溶液的制备精密量取本品2ml,置50ml量瓶中,加流动相至刻度,摇匀,精密量取15ml,置100ml量瓶中,加流动相至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10l,注入液相色谱仪,测定,即得本品每1ml含天麻以天麻素(C13H8O7)计,不得少于2.9mg。

功能与主治

活血化瘀、平肝熄风。用于瘀血阻络,肝阳化风所致的头痛、头胀、眩晕、颈项紧张不舒、上下肢或偏身麻木、舌部瘀斑

用法与用量

口服。一次10ml,一日3次,15天为个疗程;或遵医嘱

注意

外感头痛、孕妇、出血性脑血管病急性期患者忌用;重症患者请遵医嘱服用

规格

每支装10ml

贮藏

密封。

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