川贝止咳露

描述

处方

川贝母5g枇杷叶130.9g百部23.4g前胡14.1g桔梗9.1g桑白皮9.4g薄荷脑0.16

制法

以上七味,除薄荷脑外,其余川贝母等六味加水煎煮二次,第一次2.5小时,第二次2小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩至适量,加人蔗糖300g及防腐剂适量,煮沸使溶解,滤过,滤液加入薄荷脑、杏仁香精的乙醇溶液适量,加水至1000ml,搅匀,即得

性状

本品为棕黄色至棕褐色的液体;气芳香,味甜、凉、微苦

鉴别

(1)取本品200ml,浓缩至约70ml,转移至三角烧瓶中,用少量水清洗容器并转移至三角烧瓶中,加浓氨试液2ml,摇匀,加三氯甲烷100ml,加热回流30分钟,放冷,分取三氯甲烷液,加无水硫酸钠适量,滤过,滤液回收溶剂至干,残渣加三氯甲烷0.5m1使溶解,作为供试品溶液。另取贝母素乙对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取供试品溶液510μl、对照品溶液5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯甲醇浓氨试液(17:2:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以稀碘化铋钾试液,置日光下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点(2)取本品25ml,用水饱和的正丁醇振摇提取3次,每次20ml,合并正丁醇液,回收溶剂至干,残渣加水3~5ml使溶解,通过D101型大孔吸附树脂柱(柱内径为1.5cm,柱高为8cm),用水50m洗脱,弃去洗脱液,再用稀乙醇洗脱至无色收集洗脱液,回收溶剂至干,残渣加甲醇0.5ml使溶解,作为供试品溶液。另取枇杷叶对照药材2g,加水100ml,煎煮1小时,滤过,滤液同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各10~201l,分别点于同一硅胶G薄层板上,使呈条状,以环已烷-乙酸乙酯-冰醋酸(8:4:0.1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,在105℃加热至斑点显色清晰,置日光下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的主条斑(3)取本品50ml,加盐酸lml,摇匀,用乙醚振摇提取2次,每次40nl,合并乙醚液,回收溶剂至干,残渣加乙酸乙酯0.5ml使溶解,作为供试品溶液。另取前胡对照药材1g,加水150ml,煎煮30分钟,滤过,滤液浓缩至50ml,同法制成对照药材溶液照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各5~10,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(60~90℃)-乙酸乙酯(3:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以饱和的氢氧化钠乙醇溶液,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同的蓝色荧光主斑点。4)取本品30ml,加10%硫酸乙醇溶液10ml,加热回流3小时,放冷,加三氯甲烷60ml,振摇,转移至分液漏斗中,分取三氯甲烷液,水液再用三氯甲烷60m振摇提取,合并三氯甲烷液,用水60ml洗涤,弃去洗液,三氯甲烷液用铺有适量无水硫酸钠的漏斗滤过,滤液回收溶剂至干,残渣加甲醇0.5ml使溶解,作为供试品溶液。另取桔梗对照药材1g,加10%硫酸乙醇溶液10ml及水30ml,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取供试品溶液2~10μl、对照药材溶液5~10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-乙醚(1:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰,置日光下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的主斑点。(5)取本品15ml,用石油醚(30~60℃)振摇提取2次,每次15ml,合并石油醚液,低温浓缩至约lml,作为供试品溶液。另取薄荷脑对照品,加石油醚(30~60℃)制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以环己烷乙酸乙酯(17:3)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,热风吹至斑点显色清晰,置日光下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

检查

相对密度应为1.11~1.15(通则0601)其他应符合糖浆剂项下有关的各项规定(通则0116)。

含量测定

照气相色谱法(通则0521)测定色谱条件与系统适用性试验改性聚乙二醇毛细管柱(柱长为30m,柱内径为0.32mm,膜厚度为0.25m),柱温110℃,进样口温度为220℃,检测器温度为250℃;分流比为5:1。理论板数按萘峰计算应不低于5000。校正因子测定取萘适量,精密称定,加环己烷制成每lml含5mg的溶液,作为内标溶液。另取薄荷脑对照品60m精密称定,置10m量瓶中,加环己烷溶解并稀释至刻度,摇匀。精密量取lml,置5ml量瓶中,精密加入内标溶液1ml加环己烷至刻度,摇匀。吸取1,注入气相色谱仪,测定,计算校正因子测定法精密量取本品50ml,用环己烷振摇提取4次每次10ml,合并环己烷液,用氯化钠饱和溶液10ml洗涤,弃去洗涤液。环己烷液用铺有无水硫酸钠1g的漏斗滤过,滤液置50ml量瓶中,用环己烷洗涤滤器至约48ml,精密加入内标溶液1ml,加环己烷至刻度,摇匀,吸取1μl,注入气相色谱仪,测定,即得。本品每1ml含薄荷脑(CoH2O应不得少于0.10mg

功能与主治

止嗽祛痰。用于风热咳嗽,痰多上气或燥咳。

用法与用量

口服。一次15ml,一日3次;小儿减半

规格

(1)每瓶装100ml(2)每瓶装120ml(3)每瓶装150ml

贮藏

密封,置阴凉处。

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