中国药典2020年版正文

小儿止嗽糖浆

描述

处方

玄参14g麦冬14g胆南星14g杏仁水12ml焦槟榔10g桔梗竹茹10g桑白皮10g天花粉10g川贝母10g瓜蒌子10甘草10g炒紫苏子7g知母7g紫苏叶油0.02ml

制法

以上十五味,除杏仁水、紫苏叶油外,桔梗、川贝母、炒紫苏子、知母粉碎成粗粉,用60%乙醇作溶剂,浸渍28小时后进行渗漉,收集渗漉液187ml;其余玄参等九味加水煎煮二次,每次2小时,煎液滤过,滤液合并,浓缩至适量,与上述渗漉液合并,混匀,静置,取上清液;沉淀加60%乙醇,混匀,静置,取上清液,余液滤除沉淀,与上清液合并,回收乙醇并浓缩至适量,加入用乙醇溶解的紫苏叶油及杏仁水、单糖浆750ml、苯甲酸钠3g,混匀,静置,滤过,加水至1000ml,搅匀,灌装,即得。

性状

本品为深棕色的澄清液体;气香,味甜、微苦

鉴别

(1)取本品30ml,用乙醚振摇提取2次,每次20ml,弃去乙醚液,再用水饱和的正丁醇振摇提取2次,每次20ml,合并正丁醇液,蒸干,残渣加甲醇1m使溶解,作为供试品溶液。另取玄参对照药材2g,加乙醇20ml,加热回流1小时,滤过,滤液蒸干,残渣加水15ml使溶解,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取供试品溶液5l、对照药材溶液2l,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷甲醇(5:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。(②)取本品30ml,加三氯甲烷20ml、盐酸2ml,加热回流1小时,分取三氯甲烷液,水溶液用三氯甲烷振摇提取2次,每次l0ml,合并三氯甲烷液,蒸干,残渣加三氯甲烷1ml使溶解,作为供试品溶液。另取麦冬对照药材1g,加水30m1,煎煮30分钟,放冷,滤过,取滤液,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各41l,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-丙酮(4:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点(3)取本品30ml,浓缩至约15ml,通过D101型大孔吸附树脂柱(内径为1cm,柱高为12cm),先后用水和30%甲醇各50ml洗脱,弃去洗脱液,继用70%甲醇50ml洗脱,收集洗脱液,加盐酸2ml,加热回流1小时,蒸至约2ml,加水20ml,用乙酸乙酯振摇提取2次,每次20ml,合并乙酸乙酯液,蒸干,残渣加乙酸乙酯lml使溶解,作为供试品溶液。另取菝葜皂苷元对照品,加乙酸乙酯制成每1ml含5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各61,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯-丙酮(9:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

检查

相对密度应不低于1.20(通则0601)pH值应为4.0~6.0(通则0631)其他应符合糖浆剂项下有关的各项规定(通则0116)

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